紧盯前沿技术,188体育平台多点布局抗癌药物研发

来源:188体育平台      发布日期:2015-06-16    浏览量:12336

 

近日,188体育平台官方网站与无锡药明康德生物技术有限公司签订了《技术开发合同》,双方就“重组人HER2人源化单克隆抗体-美登素偶联药物临床前研究”项目达成协议,根据协议内容,188体育平台将全权委托无锡药明康德开展该项目临床前研究和技术服务。
抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugates, ADC)是将抗体和细胞毒性药物通过化学偶联臂连接起来,利用抗体的靶向作用将细胞毒药物靶向肿瘤,从而降低化疗中常见的药物非特异性的全身毒性。该类药物兼具生物药和化药的优势,能够精准地将药物富集在肿瘤组织,从而在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞副作用较少。ADCs被公认为抗肿瘤新药研究的热点,目前至少有30ADC类的候选新药处于临床实验阶段,其适应症全部为不同类型的癌症,其中已有三种ADC药物进入市场销售。
    肿瘤抗原HER2,在多种癌症中有相当比例的高表达,尤其是乳腺癌,HER2高表达比例为30%,乳腺癌在我国已经成为对女性威胁较大的恶性肿瘤,每年有约20万名妇女新患乳腺癌;另外,胃癌、卵巢癌中高表达HER2的比例达20%,仅我国上述三种肿瘤(乳腺癌、胃癌和卵巢癌)中目前适合抗HER2抗体治疗患者累计约37.5万人。开发该类药物具有非常重要的现实意义。国外也正在加紧研究各种抗体偶联药物。
188体育平台切入抗体偶联药物的研发,本身是具备一定的基础和优势的。公司前期开发的重组人HER2人源化单克隆抗体已于2013年向SFDA申报临床,已经获得临床受理。目前正处于临床审批阶段。
无锡药明康德生物技术有限公司是药明康德新药开发有限公司的分公司,药明康德新药开发有限公司成立于200012月,是集制药、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台于一体的公司,在中美两国均有运营实体。
药明康德具备ADC药物开发的完整技术平台,包括毒素小分子化学合成平台、抗体药物偶联平台、ADC药物质控分析平台,较大ADC药物偶联规模可以达到15kg。
根据合同的规定,188体育平台将享有对研发成果的所有权利和权益。并将在委托研发的基础上,在药明康德公司的协助下对该药品进行申报临床试验申请。在获得临床试验批准后,公司将继续完成改药品临床试验、申报生产直至获得生产批件。
从已发布的公告看,188体育平台采取自主研发、产学研合作,并购等多种方式,布局了多个抗肿瘤药物的研发。
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