瞄准中药现代化靶点

来源:188体育平台      发布日期:2002-07-24    浏览量:12756
一位美藉华商以他30多年来在欧美经营中药风雨坎坷的经历深有感触地说:“无论是从现代人追求天然药物,还是从中医药已有几千年的历史来考量,中医药都应该被世界主流社会所接受,但首先必须将妨碍中医药进入主流社会的障碍清除。这些障碍包括理论的统一、高质量的标准、教育提高、政府管理等多方面因素。但当务之急是将中药的质量与世界标准接轨。中药要成为世界认可的药物,最终还是要向西药一样通过长期的验证手续。”

我国加入世贸组织后,作为我国为数不多的、具有完全知识产权的中药,理所当然地应当承担起进入国际市场排头兵的责任。近年来,国家对中药现代化的要求已明确写入“十五”规划,并重点给予支持。那么,中药现代化究竟应瞄准哪些具体目标?解决哪些急需解决的现实问题?

专家认为,现代中药应该是来源于传统中药的经验和临床,依靠现代先进科学技术的方法和手段,严格按照国际医药主流市场的标准和要求生产的优质、高效、安全、稳定、质量可靠、服用方便的新一代中药。但是,“我国每年虽报批的中药有几百种,但质量不高,大部分都是把古方、秘方或老中医经验方修修改改,然后用几种药理模型说明其主要药效,再根据其功能主治设计相应的病症作为临床实验的根据。要知道,中医治病的方剂是根据‘证’来设计的,而临床试验和新药审批大都以‘病’作为衡量的标准,这就难免造成疏漏。”中国药品生物制品检定所名誉所长周海钧指出了中药研究中这一关键问题,并认为:“中药说明书不仅消费者看不懂,连了解现代药学知识的人都难以理解,这主要是中药药效难以评价、作用靶点不易确定、作用机制未能明确所致。”中药亟待解决的问题还有:品种科技含量低、剂型落后、质量控制不规范等等。

中国工程院院士刘耕陶教授认为中药现代化应瞄准西医尚无良策的疑难病症,如肿瘤、心脑血管疾、老年痴呆、帕金森氏症、病毒性肝炎、艾滋病以及自身免疫性疾病和皮肤病等。同时,中药现代化必须解决一些关键技术问题:准确的临床疗效评价。要按GCP标准采用双盲、随机、对照方法,疗效判断指标要明确有意义,检测方法要稳定可靠;提高药理基础研究水平。应采用新的靶标,从细胞—亚细胞—受体—酶—基因水平进行深入研究;药效的物质基础要阐明。可采用各种先进的分离技术研究中药发挥疗效的物质是什么,这对改进生产工艺、控制质量、改革剂型均有意义;严格质量控制。必须建立定量和定性质量控制指标。加强制剂研究。变“粗、大、墨”为“精、细、小”;建立符合GMP标准的中药厂和符合GAP要求的药材种植基地,解决农药、化肥以及药材采集时间等问题。

“要使中药在世界上占有较大份额,必须有的放矢,创制出具有中国特色、代表国际水平的现代中药,即用现代化的理论、方法、手段来提高中药的科技含量。”中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所肖培根教授说:生物技术、基因技术、信息技术、航天技术、纳米技术等都可以引用到中药现代化中来。以生物技术来说,它可以用于中药品种的鉴定研究,可以开展对生物个体的扩增及大规模培养,可以通过代谢途径基因研究找出药用植物有效成分的“关键酶”,再选择合适的载体和受体予以表达,像日本科学家将中药天仙子的“关键酶”基因转移到莨菪中,使莨菪胺的含量比原先增加了5倍。在基因技术方面,如将致病基因放置到基因生物芯片中去,便可观察到哪些中药和它的有效成分能抑制某种致病基因的表达,加快中药新药的筛选速度。从信息技术角度看,可对中药数据库进行整理、完善和提高,从现有中草药资源已形成的3个新药开发源入手,开展新药研究。即从12772种中药中参考基传统疗效及所含成分的资料,开展活性方面的定向筛选;从超过1000种已批中药新药中,研究如何进一步提高疗效、降低毒副作用;从4000种已批准上市的中成药中进行产品的再次开发。

针对有些老中医“中药现代化会不会变成中药西做”、“会不会导致废医存药”的顾虑,专家们认为,中药现代化只会加速中医现代化的步伐,在如何开展学术研究方面,也应该贯彻“百花齐放、百家争鸣”的方针,允许不同观点和研究思路并存,求同存异,互不干扰,最终力争达到殊途同归的目的。

“逆水行舟,不进则退”目前世界上已有140多家大医药公司和40多个研究机构正在从事天然药物的新药开发,同时,一些我国的古方、验方被国外研制成新药后又打入我国市场。这些来自方方面面的压力必然形成一股强大的冲击波,使我们蓄积更大的决心,加速完成我国传统中药与现代技术的“嫁接”,推动中药走向现代化,走向世界。

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